הודעה דחופה של Philips בעקבות חומר מסוכן

פורומים פורום CPAP ישראל הודעה דחופה של Philips בעקבות חומר מסוכן

מוצגות 10 תגובות – 16 עד 25 (מתוך 25 סה״כ)
  • מאת
    תגובות
  • #3748
    Ariela Leib
    משתתף
    • נושאים 0
    • תגובות 1
    • פעילות 1

    אתמול קיבלתי הודעה מנציג חברת מדכניקה לגבי הבעיה של מכשיר פיליפס.  אני בודקת אם מקבלים מכשיר חלופי. אמש ישנתי בלי המכשיר,

    ממתינה לטלפון ממדטכניקה לבדיקת הנושא.

    #3762
    אלמוני
    • נושאים 4
    • תגובות 23
    • פעילות 27

    בבקשה תעדכני מה חברת מדטכניקה אמרו לך

    #3770
    shayhatsor
    משתתף
    • נושאים 0
    • תגובות 1
    • פעילות 1

    מדיקוויפ אמרו לי שהם תוך כמה ימים יחליטו איך הם מטפלים בענין, כמובן שעבר כבר שבוע וכלום. דיברתי איתם עכשיו שוב, בוואטסאפ כי בטלפון הם לא עונים או חוזרים. אמרו שעדין לא החליטו מה לעשות וכששאלתי אם אפשר חלופי, אמרו שכן, פרט שהסתירו מממי עד ששאלתי. ביקשתי גם את פרטי המחלקה המשפטית בשביל להגיש תביעה. נתנו לי אימייל של המשרד ושהם יעבירו את המייל לגורם הרלוונטי, כלומר סירבו לתת את הפרטים. באופן כללי זאת חברה שההתנהלות שלה גובלת ברשלנות פושעת. מוכרים את המוצר במחיר כפול מחו"ל ושמים איזה ליצן מכירות שיעדכן הגדרות במכשיר שרק רופא אמור לגעת. כמו כן, אין שום ביקורת על התאמת המכשיר, העיקר למכור. בקיצור, התנהלות ישראלית קלאסית. אבל פה זה כבר שובר שיאים, מוכרים מוצר מסרטן ולוקחים הזמן להחליט מה לעשות, וכמובן מאשימים את פיליפס ומתנערים מכל אחריות

    #3780
    Tamar
    משתתף
    • נושאים 0
    • תגובות 7
    • פעילות 7

    יותר מידי תלונות על מדיקוויפ וכולן מוצדקות. לא יתכן שאדם שהשקיע את כספו ורכש מכשיר יקר "מחברה מומלצת" ( בכל אופן לפי מה שכתוב כאן בפורום) ובמבחן התוצאה , כישלון . אין מילה אחרת לתאר התנהלות חסרת אחריות כ"כ  .

    אני חושבת שמאחר שהחברה מומלצת כאן בפורום, לכל הפחות יתערב מנהל הפורום וידאג להסיר את החברה הזו מהחברות המומלצות .  גם זו התנהלות של חברה  חאפרית בדיוק כמו  ש Avis מכנה כאן חברות  שמחפשות רווח מהיר על גבם של מטופלים תמימים.

    #3781
    Avis
    מנהל בפורום
    • נושאים 80
    • תגובות 696
    • פעילות 776

    צחי הוא מנהל הפורום שקובע, הובא לתשומת לבו. אמור לחזור מחו"ל.

    #3782
    יצחק
    מנהל בפורום
    • נושאים 20
    • תגובות 291
    • פעילות 311

    חברים וחברות אני משתתף במצוקתכם

    לשמוע שמכשיר הסיפאפ שרכשתם במיטב כספכם מכיל רכיב שעלול להיות מסוכן זה בהחלט דבר נורא.

    אני מודה גם לפולאריס שהעלה את הנושא כאן בפורום מלכתחילה למודעות.

    אנחנו כאן בפורום נותנים פרטים של כל היבואנים הרשמיים של המוצרים ולא אחראים כמובן להתנהלותם.

    חשוב שיהיה מידע ופרטים כאלה ליצירת תקשורת ואפשרות לדיאלוג.

    איננו יכולים להביע דעה לגבי התנהלות חברה זו או אחרת וזה לא מתפקידנו

    אני מקווה מאד שהנושא ייפתר במהרה

    הכותב אינו רופא והייעוץ אינו ייעוץ רפואי ואינו תחליף לייעוץ רפואי

    #3816
    Tamar
    משתתף
    • נושאים 0
    • תגובות 7
    • פעילות 7

    איננו יכולים להביע דעה לגבי התנהלות חברה זו או אחרת וזה לא מתפקידנו

    יצחק בפורום הזה אתם כן מביעים דעה על חברות .בין אם אתם ממליצים או משמיצים /מזהירים מחברות לא ידועות . במישרין או בעקיפין.

    מי שמתייעץ בפורום הוא מאמין להמלצות או השמצות של מי שכותב/מגיב בפורום.

    כל משתמש חדש או וותיק רשאי לנסות בכל חברה לשפוט ולהחליט בעצמו איזה מבין החברות שהחלטתם שהן מומלצות או לא מומלצות  היא הטובה בעיניו.

    אני מניחה שאתם לא מכירים את כל החברות היבואניות שהן לא פחות טובות, אחרת הייתם ממליצים גם עליהן.

    Avis שהוא אחד הכותבים  המשפיעים  בפורום כתב שאתה המנהל  ושאתה  תעשה  סדר ותחליט  מה לעשות כשתחזור מחו"ל.

     

    #3818
    Avis
    מנהל בפורום
    • נושאים 80
    • תגובות 696
    • פעילות 776

    Avis שהוא אחד הכותבים  המשפיעים  בפורום כתב שאתה המנהל  ושאתה  תעשה  סדר ותחליט  מה לעשות כשתחזור מחו"ל.

    תמר או איך שקוראים לך, מטרת הפוסטים שלך בפורום ברורה, זו לא זירת התגוששות צחי ענה לך והחליט:

    "אנחנו כאן בפורום נותנים פרטים של כל היבואנים הרשמיים של המוצרים ולא אחראים כמובן להתנהלותם. חשוב שיהיה מידע ופרטים כאלה ליצירת תקשורת ואפשרות לדיאלוג. איננו יכולים להביע דעה לגבי התנהלות חברה זו או אחרת וזה לא מתפקידנו"

    אם תשובת צחי לא מספקת, פתחו קבוצה בפייסבוק בנושא ואת מוזמנת להצטרף לקבוצה ולכתוב שם. איש לא הכריח אותך להצטרף לפורום זה. בטח יש עוד פורומים בנושא את רשאית לכתוב שם, רק כדאי להיזהר שלא ליפול על פורום של בעלי אינטרסים מסחריים במסווה של פורום. המשווקים שמופיעים בפורום זה נלקחו מאתרי הקופות שמהימנים על רוב הציבור.

    כיוון שיש קבוצת פייסבוק בנושא ספציפי זה, אני חושב שדיון זה שמלכתחילה בא ליידע על קריאת התיקון, עשה את שלו ומוצה לכן מציע לצחי לסגור את הדיון אם ימצא לנכון.

    #3819
    יצחק
    מנהל בפורום
    • נושאים 20
    • תגובות 291
    • פעילות 311

    אכן הדיון נסגר

    • התגובה הזו עודכנה לפני לפני 1 חודשים, 3 שבועות ע"י יצחק.

    הכותב אינו רופא והייעוץ אינו ייעוץ רפואי ואינו תחליף לייעוץ רפואי

    #3842
    Dan
    משתתף
    • נושאים 0
    • תגובות 1
    • פעילות 1

    מדטכניקה הם היבואנים והנציגים של פיליפס.
    הם הפסיקו למכור ישירות מוכרים רק דרך ספקים

    קיבלתי טלפון להפסיק להשתמש מידית בגלל סכנה,
    הם הזויים, בכלל לא מבינים שיש כאלו שבלי מכשיר חילופי לא יכולים לישון.
    האם מישהו יודע על תביעה יצוגית שמתארגנת נגדם

    ביקשתי מהם לקבל בכתב, להלן המייל:

    דחוף: קריאה לתיקון מכשירים רפואיים  

    Respironics Philips(פיליפס רספירוניקס( 

    PAP מכשירי CPAP ומכשירי PAP בשתי רמות 

    ספוג משכך רעש 

    רגישות ל לפליטת חלקיקים ותרכובות אורגניות נדיפות 

    לקוח/ה יקר/ה, 

    חברת Respironics Philips( פיליפס רספירוניקס( יוצאת בקריאה לתיקון של המכשירים להלן בשל שתי )2 )תופעות  הקשורות לספוג משכך רעש מפוליאורתן מבוסס-פוליאסטר )(PUR-PE ,שנעשה בו שימוש במכונות הנשמה לשימוש  ממושך ולא ממושךלהלן הפירוט: 

    1 )בספוג PUR-PE עלולה לחול התפרקות לחלקיקים, אשר עלולים לחדור לנתיב האוויר של המכשיר ו אשר עלולים  להיבלע/להישאף על ידי המשתמש/ת  

    2 )ספוג PUR-PE עלול להביא לפליטת גזים של כימיקלים מסוימים.  

    תהליך ההגרעה של הספוג עלול להסלים בשיטות ניקוי אשר אינם מאושרות, כגון אוזון )ראו קישור הבטיחות של ה-FDA על השימוש בחומרי ניקוי עם אוזון(, ופליטת גזים עלולה להתרחש בהפעלה הראשונית ולהימשך לכל אורך השימוש  במכשיר. 

    בעיות אלה עלולות לגרום פציעה חמורה ומסכנת חיים בפוטנציה, לגרום לקות ו/או לעורר צורך להתערבות רפואית כדי  למנוע לקות לצמיתות. 

    עד כה Respironics Philips( פיליפס רספירוניקס( קיבלה מספר תלונות בנוגע לנוכחות שאריות/חלקיקים שחורים  במעגל נתיב האוויר )המתפשטים מהיציאה של המכשיר, ממכשיר האדים, מהצינורות ומהמסכה(.  

    כמו כן, פיליפס קיבלה תלונות על כאבי ראש, גירויים בדרכי הנשימה העליונות, שיעול, לחץ בחזה וסינוסיטיס. 

    הסיכונים האפשריים בחשיפה לחומר חלקיקי זה כוללים: גירויים )בעור, בעיניים ובדרכי הנשימה(, תגובה דלקתית, כאבי  ראש, אסתמה, השפעות אחרות על איברים אחרים )כמו הכליות והכבד( והשפעות קרצינוגניות רעילות.  

    הסכנות האפשרויות של חשיפה לכימיקלים בשל פליטת הגזים כוללות: כאבי ראש/סחרחורות, גירויים )בעיניים, באף,  בדרכי הנשימה, בעור(, רגישות יתר, בחילות/הקאות והשפעות רעילות וקרצינוגניות. 

    לא התקבלו דיווחים על מוות כתוצאות מבעיות אלה. 

    הודעה זו כוללת את כל המכשירים שיוצרו לפני 26 באפריל 2021, 

    וכלל המספרים הסידוריים

    E30( הרשאה לשימוש חירום( מכונת הנשמה לטיפול ממושך, תמיכה נשימתית מינימלית, לשימוש  במתקנים
    ASV DreamStation מכשיר הנשמה לטיפול ממושך, לא תומך חיים
    DreamStation ST, AVAPS
    SystemOne ASV4
    C סדרה, ASV
    C סדרה AVAPSS/T
    +OmniLab Advanced
    SystemOne( סדרה (Q מכונת הנשמה לשימוש לא ממושך
    DreamStation
    DreamStation Go
    Dorma 400

     

    Dorma 500
    REMstar SE Auto

     

    פעולות שעל המשתמש/ת, , לנקוט מיד: 

    1 .יש להפסיק להשתמש במכשיר ולברר, עם הרופא/ה או עם ספק הציוד הרפואי )) בנוגע לאפשרויות  

    המתאימות ביותר להמשך הטיפול. על מנת להמשיך להשתמש במכשיר בהיעדר חלופות, יש להתייעץ  

    עם הרופא/ה ולברר אם התועלת בהמשך הטיפול במכשיר עולה על הסיכונים שהוצגו במסמך זה. 

    2 .רישום המכשיר באתר הקורא לתיקון יעשה בלינק המצורף updates-src/com.philips.www 

    a .באתר אפשר למצוא מידע עדכני על קריאה לתיקון זוVוהסברים לקבלת פעולה מתקנת לצמיתות  

    לטיפול בשתי )2 )הבעיות. 

    b .באתר ניתן למצוא הוראות לאיתור המספר הסידורי של המכשיר והנחיות לתהליך הרישום. 

    c .אם לא הצלחת להיכנס לאתר או אם אין לך גישה לאינטרנט, אפשר להתקשר למספר 

    XXXXXXXX 

    פעולה מתקנת לצמיתות מצד החברה: 

    פיליפס מפעילה פעולה מתקנת לצמיתות לטיפול בשתי )2 )הבעיות המתוארות ב בהודעת קריאת תיקון זו..  במסגרת תהליך הרישום לעיל, יימסר מידע על השלבים הבאים שיש ליישם לפתרון הבעיות לצמיתות.  

    מידע נוסף: 

    אם נדרש מידע ותמיכה נוספים בנוגע לקריאת תיקון זו ניתן לפנות לקו החם לתמיכה או להיכנס לאתר: 

    XXXXXXXXX 

    http://www.philips.com/src-update 

    הודעה זאת דווחה לרשויותהרגולטוריות המתאימות. 

    פיליפס מביעה את צערה על אי הנוחות שנובעת מקריאת תיקון זו. 

    בברכה, 

    רודני מל 

    מנהל איכות ותקינה 

    Philips Respironics – Sleep & Respiratory Care

מוצגות 10 תגובות – 16 עד 25 (מתוך 25 סה״כ)
  • הדיון ' הודעה דחופה של Philips בעקבות חומר מסוכן' סגור לתגובות חדשות.